Osynliga luckor: opt-out och spärrar mot patientsäkerhet
Vårdpersonalen ska inte kunna se att uppgifter är spärrade, och vid opt-out föreslås ingen åtkomst ens när patientens liv är i fara.
EHDS / flödeslogik
EHDS ger patienten rätt att begränsa tillgången, och att patienten har begränsat tillgången ska inte vara synligt för vårdgivare (art. 8). Promemorian S 2024:A föreslår att samtycke inte längre ska krävas och att patienten i stället kan välja opt-out eller spärra uppgifter.
EHDS art. 8; Promemoria S 2024:A (2025), s. 17.
Kontrollogik
Patientsäkerhet
Vårdpersonalen behöver veta om underlaget är fullständigt för att kunna bedöma patienten säkert.
EHDM:s bedömning.
Analys
EHDS tillåter att medlemsstaterna ger vården tillgång trots opt-out när det behövs för att skydda den registrerades eller någon annan fysisk persons grundläggande intressen (art. 10.2), och för spärrar finns ett sådant undantag i förordningen (art. 11.5). Promemorian föreslår att en spärr kan hävas vid fara för patientens liv eller allvarlig risk för hälsan om patienten inte själv kan häva den, men att opt-out ska gälla även då. Att uppgifter är spärrade syns inte för personalen, och promemorian konstaterar själv att personalen inte kan veta om uppgifter är dolda.
EHDS art. 8, 10.2 och 11.5; Promemoria S 2024:A (2025), s. 229-230, 248-249 och 270.
Berörda lagrum
Promemorian väger uttryckligen patientsäkerheten mot förtroendet. Ett nödundantag kräver en teknisk möjlighet som kan missbrukas, och patienten ska kunna lita på att valet har faktisk effekt.
Promemoria S 2024:A (2025), s. 230.
Läkemedelslistan omfattas inte av opt-out, och direktåtkomst för förskrivare får ges till narkotiska och vissa andra särskilda läkemedel även om uppgifterna är spärrade.
Promemoria S 2024:A (2025), s. 238 och 261.
Enligt regeringen (november 2025) analyseras förslagen inom Regeringskansliet och ska därefter remitteras. De flesta föreslås träda i kraft 26 mars 2029.
regeringen.se, 7 november 2025; Promemoria S 2024:A (2025), s. 414-415.
Regeringskansliets promemoria från juni 2026 tar bara det första steget: från 1 juli 2027 ersätts samtycke med patientens rätt att motsätta sig när en vårdgivare behandlar uppgifter som en annan vårdgivare gjort tillgängliga. Förslagen om opt-out och spärr bereds och ska hanteras tillsammans med andra bestämmelser om patienternas rättigheter.
Promemoria S2026/01360 (juni 2026), s. 1, 71, 75 och 77.
Underlag (2 observationer)
Opt-out utan nödåtkomst
EHDS / NDI (flöde)
Promemorian S 2024:A föreslår att en spärr ska kunna hävas vid fara för patientens liv eller allvarlig risk för hälsan om patienten inte själv kan häva den, men att opt-out ska gälla även då.
Kontrollogik
EHDS tillåter att medlemsstaterna ger vården tillgång trots opt-out när det behövs för att skydda den registrerades eller någon annan fysisk persons grundläggande intressen (art. 10.2).
Identifierad konflikt
En patient som valt opt-out och inte kan svara själv kan vårdas utan tillgång till sin dokumentation från andra vårdgivare.
Promemoria S 2024:A (2025), s. 17, 229-230 och 249; EHDS art. 10.2
Osynliga spärrar
EHDS / NDI (flöde)
Att patienten har begränsat tillgången ska inte vara synligt för vårdgivare (EHDS art. 8). Promemorian S 2024:A konstaterar att personalen inte kan veta om uppgifter är dolda.
Kontrollogik
Vårdpersonalen behöver veta om underlaget är fullständigt för att kunna bedöma patienten säkert.
Identifierad konflikt
Ett beslut kan fattas på ett underlag som ser fullständigt ut men inte är det.
Promemoria S 2024:A (2025), s. 248 och 270; Konsekvenser för aktörerna, s. 16; EHDS art. 8
Senast granskad 23 oktober 2026 av Erik Frisk