Om EHDM.se
EHDM.se är ett oberoende verktyg som visar var EU:s nya regler om hälsodata och artificiell intelligens möter svensk e-hälsa, och var genomförandet rymmer spänningar, glapp och målkonflikter. Allt bygger på en genomgång av EU-förordningarna och de svenska myndigheternas egna dokument.
Metod
Konfliktradar består av teman, sorterade i fyra områden: juridik, organisation, information och teknik. Varje tema bygger på en eller flera observationer som anger sin källa. Varje tema har en av tre konflikttyper: spänning, glapp eller målkonflikt. EU-förordningarna har företräde framför svensk rätt. Konflikttyperna avser därför hur reglerna ska genomföras och tillämpas i Sverige, inte normkonflikter i juridisk mening. Allvarlighetsgraderna är härledda redaktionella bedömningar och är märkta som sådana. Fältet Identifierad konflikt i varje observation är EHDM:s bedömning utifrån de angivna källorna. Där ett avsnitt i ett tema saknar egen källa anges det som EHDM:s bedömning.
Så granskas innehållet
Granskad betyder att texten har kontrollerats mot de angivna källorna av en namngiven granskare. Granskarens namn och granskningsdatum anges. Innehållet i Konfliktradar uppdateras när ny information kommer fram. EHDM publicerar inga okontrollerade observationer i Konfliktradar. Bevakning visar även maskinellt flaggade dokument som inte har granskats, tydligt märkta som sådana.
Negativa påståenden
När EHDM anger att något inte framgår av underlagen redovisas alltid vilka dokument påståendet kontrollerats mot och vilket datum. Ett sådant påstående gäller endast det angivna materialet vid den angivna tidpunkten, aldrig rättsläget i stort.
Källförteckning
- Förordning (EU) 2025/327 om det europeiska hälsodataområdet (EHDS), EUT L, 5.3.2025– öppnas i ny flik
- Förordning (EU) 2024/1689 om harmoniserade regler för artificiell intelligens (AI Act), EUT L, 12.7.2024– öppnas i ny flik
- Direktiv (EU) 2022/2555 (NIS 2-direktivet)– öppnas i ny flik
- Proposition 2025/26:244, Nya krav på interoperabilitet vid datadelning inom den offentliga förvaltningen– öppnas i ny flik
- Förordning (EU) 2026/1744 om ändring av bland annat förordning (EU) 2024/1689– öppnas i ny flik
- Förordning (EU) 2016/679 (dataskyddsförordningen, GDPR)– öppnas i ny flik
- Cybersäkerhetslag (2025:1506)– öppnas i ny flik
- Socialdepartementet, Hälsodata ska vara tillgänglig i hela vårdkedjan, promemoria (S 2024:A), 2025– öppnas i ny flik
- Socialdepartementet, Det europeiska hälsodataområdet, sekundäranvändning och ansvarsfördelning mellan myndigheter, promemoria (S 2024:A), 2024– öppnas i ny flik
- E-hälsomyndigheten, Genomförandet av en nationell digital infrastruktur för hälso- och sjukvård och EHDS primäranvändning, med bilaga Rättsliga förutsättningar, 2025– öppnas i ny flik
- E-hälsomyndigheten, Etableringen av en nationell digital infrastruktur i hälso- och sjukvården och för primäranvändningen enligt EHDS-förordningen, december 2025– öppnas i ny flik
- E-hälsomyndigheten, Konsekvenser för hälso- och sjukvårdens aktörer vid etableringen av en nationell digital infrastruktur, december 2025– öppnas i ny flik
- E-hälsomyndigheten, Stöd till vårdgivare och systemleverantörer i samband med anslutning till den nationella digitala infrastrukturen, slutredovisning, februari 2026– öppnas i ny flik
- Myndigheten för digital förvaltning (Digg), Ramverk loggning och spårbarhet, senast uppdaterat augusti 2026– öppnas i ny flik
- E-hälsomyndigheten och Integritetsskyddsmyndigheten, Uppdrag att utveckla former för och ge juridisk vägledning för användningen av hälsodata, slutredovisning, februari 2026– öppnas i ny flik
- Socialstyrelsen, Förbereda för att bli ansvarigt organ för tillgång till hälsodata enligt EHDS, delrapport februari 2026– öppnas i ny flik och slutrapport juni 2026– öppnas i ny flik
- Regeringsbeslut Fi2026/01365– öppnas i ny flik och S2026/01398– öppnas i ny flik, juni 2026
- Regeringens pressmeddelanden 5 maj– öppnas i ny flik och 26 juni 2026– öppnas i ny flik om myndigheternas EHDS-uppdrag
- Lag (2026:1379) om interoperabilitetskrav för datadelning inom den offentliga förvaltningen– öppnas i ny flik
- Förordning (2026:1489) om interoperabilitetskrav för datadelning inom den offentliga förvaltningen– öppnas i ny flik
- Regeringsbeslut S2026/01715, september 2026, uppdrag om en statlig säker behandlingsmiljö enligt EHDS– öppnas i ny flik
- Regeringens pressmeddelande 23 juni 2026 om förlängning av utredningen om en nationell digital infrastruktur för hälsodata– öppnas i ny flik
- Europeiska kommissionen, European Interoperability Framework, COM(2017) 134– öppnas i ny flik
- Regeringskansliet, Sveriges AI-strategi, 2026– öppnas i ny flik
- Inera AB, Års- och hållbarhetsredovisning 2024– öppnas i ny flik
- Socialdepartementet, promemoria Ett första steg i genomförandet av en nationell digital infrastruktur på hälsodataområdet (S2026/01360), juni 2026– öppnas i ny flik
- E-hälsomyndigheten, remissvar över S2026/01360, 19 oktober 2026– öppnas i ny flik
- Tryckfrihetsförordningen– öppnas i ny flik, etikprövningslagen (2003:460)– öppnas i ny flik, offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)– öppnas i ny flik och patientdatalagen (2008:355)– öppnas i ny flik
EHDM.se är ett oberoende kunskapsverktyg. Innehållet utgör inte juridisk rådgivning. Kontrollera alltid mot originalkällorna: EUR-Lex, Riksdagen och ansvariga myndigheter.