AI ActRättsakt
AI Act träder i kraft
Nedräkningen för de olika övergångsperioderna påbörjas officiellt.
Regulatorisk tidslinje 2024-2035
En tidslinje över AI Act, EHDS och svensk lag: när regler börjar gälla och när myndigheternas uppdrag ska redovisas.
Vad etiketterna betyder
- Rättsakt: datumet följer av en antagen EU-förordning eller en svensk lag eller förordning.
- Beslut: regeringen eller riksdagen har fattat beslutet.
- Förslag: förslaget är inte beslutat och kan ändras.
- Redovisning: en myndighet eller en utredning redovisar, eller ska senast redovisa, ett uppdrag.
- Strategi: ett styrdokument från regeringen utan rättslig verkan.
- 2024
- 2025AI ActRättsakt
Kapitel I och II tillämpas
Allmänna bestämmelser och förbjudna AI-användningsområden enligt artikel 5.
- EHDSRättsakt
EHDS träder i kraft
Det europeiska hälsodataområdet träder formellt i kraft. Förordningen offentliggjordes 5 mars 2025 och trädde enligt art. 105 i kraft den tjugonde dagen därefter. Europeiska kommissionen anger 26 mars 2025.
- AI ActRättsakt
Delar av AI Act tillämpas
Gäller bland annat AI-modeller för allmänna ändamål, styrning och sanktioner.
- NDIFörslag
Promemorian Hälsodata ska vara tillgänglig i hela vårdkedjan publiceras
Utredningen S 2024:A föreslår bland annat att samtycke inte längre ska krävas för vårdgivares åtkomst, att patienten kan välja opt-out eller spärra uppgifter och att nya sekretessbrytande bestämmelser införs. Promemorian är daterad 30 september 2025.
- 2026Svensk lag/policyRättsakt
Cybersäkerhetslagen träder i kraft
Lagen genomför delvis NIS 2-direktivet i svensk rätt.
Används i Konfliktradar:T10
- Svensk lag/policyStrategi
Sveriges nationella AI-strategi publiceras
Sätter målet att Sverige ska tillhöra topp 10 internationellt inom AI.
Används i Konfliktradar:T2
- Svensk lag/policyBeslut
Regeringen beslutar proposition 2025/26:244
Regeringens förslag till lag om interoperabilitetskrav för datadelning inom den offentliga förvaltningen lämnas till riksdagen.
Används i Konfliktradar:T2
- NDIBeslut
Fyra myndigheter får uppdrag att förbereda Sverige för EHDS
Läkemedelsverket, IVO, E-hälsomyndigheten och Socialstyrelsen får uppdrag. E-hälsomyndigheten ska bland annat utreda förutsättningarna för att bli samordnande myndighet för digital hälsa, och Socialstyrelsen ska utreda om myndigheten bör tilldelas sådana uppgifter. Uppdragen ska redovisas senast 1 november 2026.
- AI ActBeslut
Regeringen utser behöriga myndigheter enligt AI Act
Läkemedelsverket, PTS, IMY, Finansinspektionen och Swedac får i uppdrag att vara behöriga myndigheter enligt AI Act. Uppdraget gäller till 31 december 2026.
Används i Konfliktradar:T15
- Svensk lag/policyBeslut
Riksdagen antar proposition 2025/26:244
Riksdagen biföll utskottets förslag med acklamation efter debatt den 10 juni.
Används i Konfliktradar:T2
- NDIRedovisning
Socialstyrelsen slutredovisar HDAB-uppdraget
Förslag på organisering, arbetssätt och finansiering. HDAB föreslås inrättas som en separat verksamhet inom Socialstyrelsen, med kompletterande författning som tydliggör ansvarsfördelningen mellan myndigheterna.
- NDIFörslag
Regeringskansliet föreslår de första lagarna om nationell digital infrastruktur
Promemorian föreslår lagar om grundregister över vårdgivare, ett nationellt register över patienters vårdgivare och en nationell vårdsökstjänst, samt att kravet på samtycke för att en vårdgivare ska få behandla uppgifter som en annan vårdgivare gjort tillgängliga ersätts med patientens rätt att motsätta sig.
- NDIBeslut
Utredningen om en nationell digital infrastruktur för hälsodata förlängs
Utredningen (S 2024:A) ska slutredovisa när arbetet är klart, dock senast 31 januari 2028. Tidigare skulle den slutredovisa 30 november 2026.
- NDIBeslut
Nya EHDS-uppdrag till Socialstyrelsen, IVO och E-hälsomyndigheten
E-hälsomyndigheten ska bland annat stödja införandet av ett svenskt system för tillgång till hälsodata enligt EHDS, men inte förbereda sig för att bli organ för tillgång till hälsodata. Uppdragen ska redovisas senast 30 april 2027.
Används i Konfliktradar:T5
- Svensk lag/policyBeslut
Förordningen om interoperabilitetskrav för datadelning utfärdas
Förordningen (2026:1489) ger Myndigheten för digital förvaltning (Digg) rätt att meddela föreskrifter om interoperabilitetskrav för datadelning. Förordningen innehåller inga egna krav.
- AI ActRättsakt
Förordning (EU) 2026/1744 träder i kraft
Den digitala omnibusen om AI ändrar bland annat när kraven på AI-system med hög risk börjar gälla.
Används i Konfliktradar:T9
- AI ActRättsakt
AI Act tillämplig som huvudregel
Förordningen tillämpas som huvudregel. Kraven på AI-system med hög risk enligt artikel 6.2 och bilaga III gäller däremot från 2 december 2027, efter ändring genom förordning (EU) 2026/1744.
- Svensk lag/policyRättsakt
Lagen om interoperabilitetskrav för datadelning träder i kraft
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om interoperabilitetskrav för datadelning. Kraven får sitt innehåll genom föreskrifterna. Enligt förordningen (2026:1489) är det Myndigheten för digital förvaltning (Digg) som får meddela föreskrifterna.
Används i Konfliktradar:T2
- NDIBeslut
Uppdrag om en statlig säker behandlingsmiljö enligt EHDS
Socialstyrelsen och E-hälsomyndigheten ska, med stöd av Försäkringskassan, analysera hur en ny statlig säker behandlingsmiljö kan utvecklas och föreslå hur den bör organiseras och tillhandahållas. Socialstyrelsen samordnar uppdraget.
Används i Konfliktradar:T5
- NDIRedovisning
Redovisning av uppdragen om samordnande myndighet för digital hälsa
De fyra myndigheterna ska senast denna dag redovisa sina uppdrag från maj 2026.
- 2027EHDSRättsakt
EHDS börjar tillämpas (huvudregel, art. 105)
Enligt art. 55.6 ska medlemsstaterna senast detta datum informera kommissionen om identiteten på de utsedda organen för tillgång till hälsodata (HDAB). Senast samma dag ska medlemsstaterna också underrätta kommissionen om vilka myndigheter för digital hälsa de har utsett (art. 19.1).
- NDIRedovisning
Redovisning av uppdraget om en statlig säker behandlingsmiljö
Socialstyrelsen ska senast denna dag redovisa uppdraget till Regeringskansliet.
- NDIRedovisning
Socialstyrelsen, IVO och E-hälsomyndigheten ska slutredovisa sina EHDS-uppdrag
Uppdragen från juni 2026 ska slutredovisas till Regeringskansliet.
- NDIFörslag
Föreslaget ikraftträdande för de första NDI-lagarna
Regeringskansliet föreslår att lagarna om grundregister över vårdgivare, ett nationellt register över patienters vårdgivare och en nationell vårdsökstjänst träder i kraft denna dag. Förslagen är inte beslutade.
- AI ActRättsakt
Kraven på högrisk-AI enligt artikel 6.2 och bilaga III tillämpas (art. 113)
Kapitel III avsnitt 1–3, bland annat artikel 10, 12 och 17. Datumet flyttades från 2 augusti 2026 genom förordning (EU) 2026/1744.
- 2028NDIRedovisning
Utredningen om en nationell digital infrastruktur för hälsodata ska slutredovisa
Utredningen (S 2024:A) ska slutredovisa senast denna dag.
- AI ActRättsakt
Kraven på högrisk-AI enligt artikel 6.1 och bilaga I tillämpas (art. 113)
Gäller bland annat AI i medicintekniska produkter. Datumet flyttades från 2 augusti 2027 genom förordning (EU) 2026/1744.
- 2029EHDSRättsakt
EHDS: kategorierna a–c och kapitel IV börjar tillämpas (art. 105)
Artiklarna 3–15 om primäranvändning gäller för patientöversikter, e-recept och e-expedieringar, och artiklarna 25–27 för journalsystem som hanterar dem. Kapitel IV om sekundäranvändning tillämpas, med vissa undantag.
- 2031EHDSRättsakt
EHDS: kategorierna d–f börjar tillämpas (art. 105)
Gäller bilddiagnostik, laboratorieresultat och utskrivningsrapporter. Kapitel III gäller även journalsystem som tas i bruk enligt artikel 26.2, och artikel 51.1 b, f, g, m och p om sekundäranvändning börjar tillämpas.
Används i Konfliktradar:T8
- 2035EHDSRättsakt
Sista delen av EHDS börjar tillämpas (art. 105)
Artikel 75.5 tillämpas från och med detta datum.