Etikprövning och datatillstånd
Hur datatillstånd enligt EHDS förhåller sig till svensk etikprövning är inte avgjort.
EHDS / flödeslogik
Organet för tillgång till hälsodata ska bedöma om informationen om den etiska bedömningen i förekommande fall är förenlig med nationell rätt (art. 68.1 f).
EHDS art. 68.1 f.
Kontrollogik
Etikprövningslagen
Enligt Socialstyrelsen kräver svensk lag etikprövning av forskning som utförs i Sverige med känsliga personuppgifter, alltså sådana uppgifter som en ansökan om tillgång till hälsodata omfattar.
Socialstyrelsen, delrapport, s. 32.
Analys
Enligt Socialstyrelsen ingår frågan i uppdraget till utredningen S 2024:A. Tills den är löst är det oklart hur prövningarna ska förhålla sig till varandra när ansökan gäller forskning.
Socialstyrelsen, slutrapport, s. 11.
Berörda lagrum
Underlag (1 observation)
Etikprövning vid datatillstånd
EHDS / NDI (flöde)
Organet för tillgång till hälsodata ska bedöma om informationen om den etiska bedömningen i förekommande fall är förenlig med nationell rätt (EHDS art. 68.1 f).
Kontrollogik
Enligt Socialstyrelsen kräver svensk lag etikprövning av forskning som utförs i Sverige med känsliga personuppgifter.
Identifierad konflikt
Hur de två prövningarna ska förhålla sig till varandra när ansökan gäller forskning är inte avgjort.
Socialstyrelsen, delrapport, s. 32; Socialstyrelsen, slutrapport, s. 11; Promemoria S 2024:A (2025), s. 577; EHDS art. 68.1 f
Senast granskad 22 oktober 2026 av Erik Frisk