Två vägar till samma hälsodata
EHDS inför datatillstånd vid sidan av dagens utlämnande av allmänna handlingar, och kriterierna för de två prövningarna blir sannolikt inte exakt desamma.
EHDS / flödeslogik
EHDS bygger på ett centraliserat ansökningsförfarande. Organet för tillgång till hälsodata beslutar om datatillstånd som kan omfatta hälsodata från flera datainnehavare, efter kriterierna i art. 68.
Kontrollogik
Offentlighet och sekretess
Förordningen påverkar inte nationell rätt om tillgång till och utlämnande av allmänna handlingar (art. 1.6). I dag prövar varje myndighet själv om uppgifter i dess handlingar kan lämnas ut trots sekretess.
Analys
Utredningen S 2024:A konstaterar att datatillstånd och utlämnande i dialogen med myndigheterna ibland sammanblandas, att kriterierna sannolikt inte blir exakt desamma och att detta måste bäras i åtanke när frågan utreds. Socialstyrelsen bedömer att dagens möjligheter att ta del av hälsodata kvarstår och att en del ansökningar troligen fortsätter att gå direkt till datainnehavaren, särskilt när bara en datainnehavare berörs. Enligt Socialstyrelsen ökar det osäkerheten om hur många ansökningar organet för tillgång till hälsodata kommer att få.
Promemoria Det europeiska hälsodataområdet, sekundäranvändning och ansvarsfördelning mellan myndigheter (S 2024:A, 2024), s. 48-49 och 97; Socialstyrelsen, delrapport, s. 18; Socialstyrelsen, slutrapport, s. 17.
Berörda lagrum
Socialstyrelsen beskriver EHDS som en ny, ytterligare möjlighet att få tillgång till hälsodata.
Socialstyrelsen, delrapport, s. 18.
Underlag (2 observationer)
Tillgångsbeslut är inte utlämnandebeslut
EHDS / NDI (flöde)
Organet för tillgång till hälsodata beslutar om datatillstånd efter kriterierna i EHDS art. 68.
Kontrollogik
Förordningen påverkar inte nationell rätt om tillgång till och utlämnande av allmänna handlingar (art. 1.6). I dag prövar varje myndighet själv om uppgifter kan lämnas ut trots sekretess.
Identifierad konflikt
Utredningen S 2024:A konstaterar att det i dialogen med myndigheterna ibland sker en sammanblandning, att kriterierna sannolikt inte blir exakt desamma och att detta måste bäras i åtanke.
Promemoria Det europeiska hälsodataområdet, sekundäranvändning och ansvarsfördelning mellan myndigheter (S 2024:A, 2024), s. 48-49 och 97; EHDS art. 1.6 och 68
Dagens vägar kvarstår
EHDS / NDI (flöde)
Socialstyrelsen bedömer att dagens möjligheter att ta del av hälsodata enligt nationell rätt kvarstår.
Kontrollogik
Socialstyrelsen bedömer att en del ansökningar troligen fortsätter att gå direkt till datainnehavaren, särskilt när bara en datainnehavare berörs.
Identifierad konflikt
Enligt Socialstyrelsen ökar det osäkerheten om hur många ansökningar organet för tillgång till hälsodata kommer att få.
Socialstyrelsen, delrapport, s. 18; Socialstyrelsen, slutrapport, s. 17
Senast granskad 22 oktober 2026 av Erik Frisk