Horisontell myndighetsöverlappning
Primär- och sekundäranvändning av samma data förbereds av olika myndigheter.
Svensk implementering (NDI)
E-hälsomyndigheten etablerar NDI och har i uppdrag att bidra till att Sverige uppfyller kraven i EHDS om primäranvändning. Socialstyrelsen förbereds för att bli samordnande organ för tillgång till hälsodata. IVO förbereder tillsynen. SCB har utrett förutsättningarna för säkra behandlingsmiljöer, och i september 2026 fick Socialstyrelsen och E-hälsomyndigheten, med Försäkringskassan, i uppdrag att föreslå hur en statlig säker behandlingsmiljö ska organiseras.
Socialstyrelsen, slutrapport, s. 11, 30-31 och 55; regeringens pressmeddelande 5 maj 2026; S2026/01715.
Kontrollogik
Samma datamängder rör sig i båda användningsområdena. EHDS kräver att organen för tillgång till hälsodata, när det är relevant, samarbetar med bland annat myndigheterna enligt AI Act (art. 57.2 c), men hur myndigheterna samordnas nationellt avgör Sverige själv.
EHDS art. 57.2 c. Sista ledet är EHDM:s bedömning.
Analys
Socialstyrelsen bedömer att ansvaret mellan myndigheterna bör klargöras i en kompletterande författning, och att ett sådant förslag bör tas fram av myndigheterna tillsammans med utredningen S 2024:A. E-hälsomyndigheten ska inte förbereda sig för att bli organ för tillgång till hälsodata. Myndigheten ska i stället bland annat analysera hur den nationella digitala infrastrukturen kan stödja sekundäranvändning och, tillsammans med Socialstyrelsen, vilka nya komponenter som kan behövas. Uppdraget redovisas senast 30 april 2027. Uppdraget om en statlig säker behandlingsmiljö ska redovisas senast 31 mars 2027.
Socialstyrelsen, slutrapport, s. 54-56; S2026/01398; S2026/01715.
Berörda lagrum
Underlag (2 observationer)
HDAB-roll och horisontell ansvarsfördelning
EHDS / NDI (flöde)
Socialstyrelsen förbereds för att bli samordnande organ för tillgång till hälsodata, och IVO förbereder tillsynen. Det sker parallellt med E-hälsomyndighetens uppdrag för primäranvändningen.
Kontrollogik
AI Acts krav på data (art. 10) riktar sig till leverantören av AI-systemet, som är beroende av hur data hanteras hos de myndigheter och vårdgivare som tillgängliggör dem.
Identifierad konflikt
Socialstyrelsen bedömer att ansvaret mellan myndigheterna bör klargöras i en kompletterande författning. I juni 2026 fanns ännu inget sådant förslag.
Socialstyrelsen, slutrapport juni 2026, s. 55-56; EHDS art. 55; AI Act art. 10
Kompletterande författning om ansvarsfördelning
EHDS / NDI (flöde)
Socialstyrelsen bedömer att det vore lämpligt att i en kompletterande författning tydliggöra vilket ansvar myndigheten har för olika delar av EHDS-förordningen. Samordningen mellan myndigheterna bör enligt Socialstyrelsen framgå av den författningen, som ska klargöra förhållandena och ansvaret mellan dem.
Kontrollogik
AI Acts krav på data och kvalitetsstyrning (art. 10 och 17) riktar sig till leverantören, som är beroende av att ansvaret för data är tydligt hos dem som tillgängliggör dem.
Identifierad konflikt
I juni 2026 bedömde Socialstyrelsen att ett förslag till kompletterande författning bör tas fram tillsammans med utredningen S 2024:A. Något förslag fanns då inte. Författningen gäller ansvaret mellan myndigheterna, inte hur ansvaret för data förhåller sig till AI Acts krav på leverantören.
Socialstyrelsen, slutrapport juni 2026, s. 54 och 56; AI Act art. 10 och 17
Senast granskad 22 oktober 2026 av Erik Frisk