Granularitets- och profileringsutmaning
EU:s utbyte väntas bli dokumentbaserat, och den nationella detaljnivån för kliniska uppgifter är ännu inte fastställd.
EHDS / flödeslogik
EHDS prioriterade kategorier för primäranvändning (art. 14.1) väntas utbytas som dokument, till exempel patientöversikter. E-hälsomyndigheten bedömer att Sverige behöver komplettera med API:er för utbyte av enskilda informationsmängder.
Etableringen av NDI, s. 20.
Kontrollogik
AI Act kräver att tränings-, validerings- och testdata för AI-system med hög risk är relevanta, tillräckligt representativa och så långt som möjligt felfria och fullständiga (art. 10.3).
Analys
Om de nationella gränssnitten för enskilda informationsmängder inte kommer på plats begränsas den detaljnivå som kan nå sekundäranvändning och AI-träning. E-hälsomyndigheten har tagit fram specifikationer med FHIR-profiler för informationsmängderna person, personal och organisation, och ska tillsammans med sektorn ta fram specifikationer för de prioriterade informationsmängderna enligt EHDS.
Etableringen av NDI, s. 20, 42-43 och 79.
Berörda lagrum
Specifikationerna för de prioriterade kliniska informationsmängderna var i december 2025 ännu inte framtagna.
Kontrollerat mot E-hälsomyndigheten: Genomförandet av NDI (2025), s. 23-24; Etableringen av NDI (december 2025), s. 20, 42-43 och 79, 2026-10-22
Underlag (3 observationer)
Dokumentbaserad interoperabilitet
EHDS / NDI (flöde)
EHDS prioriterar sex kategorier av hälsodata, och de första som ska delas är patientöversikter, e-recept och e-expedieringar. NDI byggs inledningsvis för dessa.
Kontrollogik
AI Act kräver att tränings-, validerings- och testdata för AI-system med hög risk är relevanta, tillräckligt representativa och så långt som möjligt felfria och fullständiga (art. 10.3).
Identifierad konflikt
Dokumentformat ger mänsklig läsbarhet, men kan sakna den struktur som behövs för att träna AI.
EHDS art. 14.1 och 105; Genomförandet av NDI, s. 5; AI Act art. 10.3
Teknisk (HL7 FHIR)-profilering
EHDS / NDI (flöde)
E-hälsomyndigheten föreslås få föreskriftsrätt om utbytesformat, och myndigheten bedömer att Sverige behöver komplettera EU:s dokumentbaserade utbyte med API:er för enskilda informationsmängder.
Kontrollogik
Om de nationella specifikationerna inte kräver strukturerade data riskerar utbytet att stanna på dokumentnivå.
Identifierad konflikt
Teknisk standard är inte semantisk precision. Fokus på EHDS-tidslinje 2029 riskerar att låsa implementeringen vid dokumentnivå.
Promemoria S 2024:A (2025), s. 149 och 514; Etableringen av NDI, s. 20
Kodningsinkonsistens
EHDS / NDI (flöde)
E-hälsomyndigheten föreslår en nationell kodverkstjänst som ska bidra till enhetlig användning av kodverk.
Kontrollogik
Om en klinisk term kodas olika i olika regioner kan AI-system ge felaktiga rekommendationer.
Identifierad konflikt
Semantisk enhetlighet är svår att garantera i en decentraliserad modell utan gemensam validering. Risken för algoritmisk snedvridning ökar.
Genomförandet av NDI, s. 58-59; AI Act art. 10
Senast granskad 22 oktober 2026 av Erik Frisk