Arkitekturen låses före regulatorisk klarhet
NDI:s arkitektur utformas nu, medan genomförandeakterna ännu inte är antagna.
Svensk implementering (NDI)
NDI:s arkitektur utformas nu, medan genomförandeakterna ännu inte är antagna, för att delningen av patientöversikter, e-recept och e-expedieringar ska kunna börja tillämpas 26 mars 2029 (art. 105).
Etableringen av NDI, s. 7, 32 och 89; EHDS art. 105.
Kontrollogik
EHDS genomförandeakter ska i huvudsak antas senast i mars 2027. Kraven på AI-system med hög risk enligt art. 6.1, bland annat i medicintekniska produkter, gäller från 2 augusti 2028 enligt förordning (EU) 2026/1744.
Socialstyrelsen, slutrapport, s. 10; förordning (EU) 2026/1744.
Analys
Beslut som fattas under regulatorisk osäkerhet riskerar att permanentas genom teknologisk inlåsning: tidiga arkitekturval cementeras av institutionella åtaganden och blir progressivt svårare att ändra.
Regeringskansliet föreslår att de första lagarna om infrastrukturen, om grundregister över vårdgivare, ett nationellt register över patienters vårdgivare och en nationell vårdsökstjänst, träder i kraft 1 juli 2027. E-hälsomyndigheten föreslår i sitt remissvar att övergångsbestämmelser övervägs, bland annat eftersom förutsättningarna i vissa fall beror på genomförandeakter och tekniska specifikationer på EU-nivå som ännu inte antagits.
Första stycket är EHDM:s bedömning. Andra stycket: Promemoria S2026/01360 (juni 2026), s. 1; Remissvar E-hälsomyndigheten (oktober 2026), s. 2.
Berörda lagrum
Underlag (1 observation)
Arkitektur före genomförandeakter
EHDS / NDI (flöde)
NDI:s arkitektur utformas nu, medan genomförandeakterna ännu inte är antagna, för att delningen av patientöversikter, e-recept och e-expedieringar ska kunna börja tillämpas 26 mars 2029 (EHDS art. 105).
Kontrollogik
EHDS genomförandeakter ska i huvudsak antas senast i mars 2027.
Identifierad konflikt
E-hälsomyndigheten konstaterar att förutsättningarna i vissa fall beror på genomförandeakter och tekniska specifikationer på EU-nivå som ännu inte har antagits.
Etableringen av NDI, s. 7, 32 och 89; Socialstyrelsen, slutrapport, s. 10; Remissvar E-hälsomyndigheten (oktober 2026), s. 2; EHDS art. 105
Senast granskad 26 oktober 2026 av Erik Frisk